Tianjin, iċ-Ċina - 18 ta' Marzu 2022 - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, sussidjarja għal kollox ta' Era Biology Group, li hija mexxejja u pijunier fil-qasam dijanjostiku ta' mard fungali invażiv mill-1997, bi pjaċir tħabbar li Genobio ġeddet iċ-ċertifikazzjoni għat-tlestija b'suċċess tal-verifika tas-Sistema ta' Ġestjoni tal-Kwalità taħt il-Programm ta' Verifika Uniku tal-Apparat Mediku (MDSAP).
L-MDSAP huwa proċess ta’ verifika strett li jippermetti li organizzazzjoni ta’ verifika rikonoxxuta twettaq verifika regolatorja waħda ta’ manifattur ta’ apparat mediku li, minbarra l-ISO13485:2016, tissodisfa r-rekwiżiti rilevanti tal-awtoritajiet regolatorji li jipparteċipaw fil-programm, inklużi dawk fil-programm. Il-Kanada, l-Istati Uniti u l-Brażil.
About Era Bijoloġija Grupp
Era Bijoloġija Grupp stabbilit fl-1997. Huwa mexxej u pijunier tal-qasam dijanjostiku ta 'mard fungali invażiv.Kwartieri ġenerali jinsab fi Tianjin, iċ-Ċina.Sal-2022, tmien sussidjarji li huma kompletament proprjetà huma stabbiliti f'Beijing, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai u l-Kanada.Fiċ-Ċina, Era Biology hija l-impriża ewlenija fil-qasam tad-dijanjosi tal-fungus in vitro.Era Bijoloġija ingħataw il-Proġett ta 'Dimostrazzjoni ta' Żvilupp ta 'Innovazzjoni Ekonomika tal-Baħar mill-Amministrazzjoni Oċeanika Nazzjonali u l-Ministeru tal-Finanzi.Fl-2017, Era Biology abbozzat l-istandard industrijali domestiku ta '"Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" flimkien maċ-Ċentru Nazzjonali għal Laboratorji Kliniċi. Globalment, Era Biology għaddew mill-awtentikazzjoni ta' CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP u MDSAP, u l-prodotti għandhom ċertifikati ta 'CE, NMPA u FSC. Jeħel mal-islogan "Innovazzjoni għal saħħa aħjar", Era Biology tinsisti fuq kwalità għolja u kontroll strett filwaqt li kontinwament twettaq aktar riċerka u żvilupp.
Ħin tal-post: Mar-29-2022