YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" ifformulat minn Era Biology ġie approvat mill-NMPA fid-9 ta 'Lulju 2020 u rilaxxat uffiċjalment.L-istandard se jiġi implimentat formalment fl-1 ta 'Ġunju, 2021.
Il-preparazzjoni ta 'dan l-istandard ġiet organizzata mil-Laboratorju Kliniku Mediku Nazzjonali u l-Kumitat Tekniku ta' Standardizzazzjoni tas-Sistema Dijanjostika In Vitro (TC136), u tnediet uffiċjalment f'April 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., sussidjarja ta 'Era Il-Bijoloġija, bħala l-ewwel abbozzatur, tikkoopera ma 'Beijing Medical Device Inspection Institute, Beijing Medical Device Technology Evaluation Center, National Health Commission Clinical Testing Center, u Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (sussidjarja għal kollox ta' Era Biology), abbozzata b'mod konġunt u fformula l-istandard.Bħala l-ewwel standard tal-industrija fil-qasam tas-sejbien rapidu tal-fungus, li huwa mmexxi minn intrapriża, l-istandard jistipula l-eżattezza, il-linearità, il-limitu vojt, il-limitu ta 'skoperta, u r-ripetibilità, differenza minn flixkun għal lott, differenza minn lott għal lott , l-ispeċifiċità tal-analiżi, ir-rekwiżiti tal-istabbiltà u l-metodi tat-test, eċċ., tat-test tal-fungus (1-3)-β-D-glucan.Dan l-istandard huwa applikabbli għal kits għad-determinazzjoni kwantitattiva ta '(1-3)-β-D glucan fungali fis-serum u fil-plażma tal-bniedem permezz ta' spettrofotometrija bbażata fuq il-prinċipju tal-metodu kromoġeniku.
Bħala kumpanija ewlenija fl-industrija domestika ta 'spezzjoni rapida fungali, Era Biology mhux biss timla l-vojt domestiku f'daqqa waħda, iżda żviluppat ukoll l-ewwel prodott dijanjostiku rapidu għal mard fungali invażiv, u hija wkoll impenjata għall-aġġornament kontinwu tal-istandards tal-prodott.Għal aktar minn 20 sena, ġejna pożizzjonati bħala mexxej tal-industrija, iggwidati mill-istandardizzazzjoni tas-suq, kontinwament avvanza maż-żminijiet, nistinkaw għall-perfezzjoni, u nkomplu nsegwu l-eċċellenza.Il-formulazzjoni ta 'dan l-istandard wriet is-saħħa tal-marka ewlenija fl-ittestjar tal-fungus lill-industrija.Il-promulgazzjoni ta 'dan l-istandard tista' tistandardizza b'mod effettiv il-kwalità tal-prodotti fl-industrija u ttejjeb ir-reputazzjoni tal-industrija tal-ittestjar tal-fungali fil-qasam kollu tad-dijanjostika in vitro.
Ħin tal-post: Mar-31-2021